11月22日，臨港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合科技創(chuàng)新局、衛(wèi)健辦、環(huán)保等部門“組團(tuán)”來到威海信康中醫(yī)診所有限公司，開展藥械跨部門監(jiān)管檢查。“各個(gè)部門一起上門，所有注意事項(xiàng)一次性告知，也不會(huì)有重復(fù)錯(cuò)漏，可比以前方便多了。”公司負(fù)責(zé)人梁秀麗對(duì)臨港區(qū)農(nóng)村藥械跨部門監(jiān)管新模式贊不絕口。
針對(duì)全域農(nóng)村現(xiàn)狀和藥械監(jiān)管涉及部門多、監(jiān)管基礎(chǔ)弱、管理難度大、風(fēng)險(xiǎn)隱患突出等問題，今年年初，臨港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭啟動(dòng)跨部門綜合監(jiān)管試點(diǎn)改革，探索打造出機(jī)制細(xì)、監(jiān)管嚴(yán)的跨部門監(jiān)管新模式。目前，重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)域藥械經(jīng)營(yíng)使用單位規(guī)范達(dá)標(biāo)率達(dá)到100%，監(jiān)管部門檢查次數(shù)降低50.16%。
雖然上門頻次減少，但各部門對(duì)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量管理則要求更加細(xì)致。
圍繞藥品、醫(yī)療器械使用、醫(yī)�；鹗褂�、醫(yī)療固廢垃圾處理等多個(gè)監(jiān)管層面，臨港區(qū)印發(fā)了《臨港區(qū)農(nóng)村藥械使用領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管實(shí)施方案》，對(duì)13個(gè)領(lǐng)域57項(xiàng)監(jiān)管事項(xiàng)進(jìn)行整合，實(shí)現(xiàn)一張監(jiān)管事項(xiàng)清單定職責(zé)、一份標(biāo)準(zhǔn)化檢查單促簡(jiǎn)化、一冊(cè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)指南明底線、一套綜合監(jiān)管指引促規(guī)范。
臨港區(qū)建立6項(xiàng)工作機(jī)制，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議，醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管長(zhǎng)效檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴聯(lián)合處理，三級(jí)聯(lián)動(dòng)快速處理與維權(quán)，“部門+屬地”聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合懲戒，專家指導(dǎo)服務(wù)等，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥械領(lǐng)域信息數(shù)據(jù)、專家資源、監(jiān)管力量等全方位跨部門協(xié)作。
同時(shí)，臨港區(qū)開展監(jiān)管對(duì)象規(guī)范化示范評(píng)定，提出了110余項(xiàng)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)并制定細(xì)則，實(shí)現(xiàn)人員制度、設(shè)施配備、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用、藥品追溯“六標(biāo)提升”，5家藥店、全域一級(jí)以上的5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及轄區(qū)4家疫苗接種單位分別達(dá)到放心消費(fèi)示范藥店、規(guī)范化藥房、安心疫苗接種單位標(biāo)準(zhǔn)要求，疫苗接種領(lǐng)域規(guī)范達(dá)標(biāo)率達(dá)到100%。
近日，依托威海市市場(chǎng)監(jiān)管局“大數(shù)據(jù)+市場(chǎng)監(jiān)管”平臺(tái)，臨港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局得到一份區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警名單，通過企業(yè)提報(bào)的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品種類、日常監(jiān)督檢查情況等確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，對(duì)有風(fēng)險(xiǎn)的單位進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤檢查，適時(shí)開展跨部門聯(lián)合檢查。
臨港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局規(guī)范藥品質(zhì)量、醫(yī)療廢棄物處理、醫(yī)�；鸬�57項(xiàng)執(zhí)法檢查流程，明確235項(xiàng)監(jiān)管事項(xiàng)清單和綜合監(jiān)管指引，制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化檢查單，設(shè)定互通代查項(xiàng)目達(dá)80余項(xiàng)，檢查事項(xiàng)簡(jiǎn)化率達(dá)到40%以上，推動(dòng)事中事后監(jiān)管從“按事項(xiàng)管”向“按行業(yè)管”轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)“進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事，一次檢查、全面體檢，綜合會(huì)診、精準(zhǔn)施策”。“據(jù)統(tǒng)計(jì)，各部門檢查次數(shù)由2022年的305家次下降到152家次，即可完成藥械經(jīng)營(yíng)使用單位檢查全覆蓋。”臨港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品科五級(jí)專員趙海妮說。
以威海市立醫(yī)院臨港院區(qū)周邊為重點(diǎn)，臨港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)施遠(yuǎn)程處方審方一體化服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)流程，提升藥學(xué)服務(wù)能力水平。截至目前，臨港區(qū)“麻、精、毒、放”藥品、血液制品、疫苗等重點(diǎn)品種掃碼追溯率達(dá)100%，消費(fèi)者和監(jiān)管部門均可掃碼查看追溯數(shù)據(jù)信息，實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追。
此外，臨港區(qū)還實(shí)施全域農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)使用單位規(guī)范化改造，投資30余萬元增設(shè)計(jì)算機(jī)、藥品陰涼柜、遠(yuǎn)程心電圖機(jī)、除顫儀等設(shè)備，4所農(nóng)村衛(wèi)生室升級(jí)為省級(jí)衛(wèi)生室，實(shí)現(xiàn)了農(nóng)村藥店“計(jì)算機(jī)使用率”“規(guī)范化管理率”兩個(gè)100%，進(jìn)一步保障農(nóng)村群眾購(gòu)藥用藥安全。
