近日，山東省市場監(jiān)督管理局印發(fā)《關于全省各地市產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈質(zhì)量聯(lián)動提升試點項目的通知》，高區(qū)申報的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈質(zhì)量聯(lián)動提升項目成功入選。
質(zhì)量強鏈試點項目是省市場監(jiān)管局為進一步提升產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈韌性和安全水平，發(fā)揮質(zhì)量基礎設施效能、助力產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈質(zhì)量聯(lián)動提升的一項重要舉措。今年以來，高區(qū)立足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特色優(yōu)勢，聯(lián)合威海市產(chǎn)業(yè)技術研究院，依托其牽頭建設的山東省高端醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)共同體，探索建立了全市首家高端醫(yī)療器械質(zhì)量基礎設施“一站式”服務平臺（以下簡稱“平臺”），為“雙鏈”聯(lián)動提升提供有力支撐。
平臺以高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場需求為導向，聚合聯(lián)動企業(yè)、高校、科研院所、金融機構、服務機構、知名醫(yī)院等“政產(chǎn)學研金服用”七大創(chuàng)新要素，通過機制創(chuàng)新、模式創(chuàng)新，服務高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
噴涂生物涂層技術是骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)的一項關鍵工藝，此前曾一直掌握在國外企業(yè)手里。為解決共性技術難題，平臺成員單位共同成立邁途醫(yī)療公司，打通骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游加工工藝關鍵環(huán)節(jié)，搭建骨科涂層技術研發(fā)中心。“通過自主研發(fā)，掌握了等離子噴涂核心工藝，解決了涂層不均勻、制備過程中易產(chǎn)生裂紋、涂層的生物學性狀不穩(wěn)定等技術難題，打破國外技術壟斷，產(chǎn)品制造成本降低近一半。”公司相關負責人說。
聚焦突破制約醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展關鍵共性技術，平臺建設以來積極組織“1+4+N”創(chuàng)新平臺體系內(nèi)平臺及企業(yè)專家、技術負責人，通過召開座談會、企業(yè)實地走訪等方式，繪制醫(yī)療設備、生物醫(yī)用材料、骨科植入器械、介入醫(yī)療器械、體外診斷5個細分領域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新圖譜，梳理產(chǎn)業(yè)急需的關鍵共性“卡脖子”技術116項，目前已組織攻關75項，攻克其中30項，累計投入研發(fā)資金超20億元，培育孵化企業(yè)27家，新增產(chǎn)值超200億元。
平臺還開展了系列創(chuàng)新服務活動，“一站式”助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈整體質(zhì)量水平提質(zhì)增效。聯(lián)動省科技廳科技金融服務機構，搭建金融服務平臺，共獲得省金融機構授信額度2000多萬元；組織24家醫(yī)療器械企業(yè)參加我市“專精特新”企業(yè)加速中心企業(yè)培育活動，幫助企業(yè)提升管理能力、拓展外部市場、對接社會資本；與浦發(fā)銀行、日照銀行、魯信創(chuàng)投、山科控股等金融機構、投資機構及市產(chǎn)投集團、高新控股集團等單位搭建聯(lián)動機制，構建起“科融通”服務聯(lián)盟……
眼下，平臺正在進行新一輪醫(yī)療器械企業(yè)技術需求征集，進而推動創(chuàng)新成果產(chǎn)出，催生更多顛覆性前沿性技術。高區(qū)將切實發(fā)揮試點典型引領作用，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新質(zhì)量管理理念、方法、工具，推動全員、全要素、全過程、全數(shù)據(jù)的新型質(zhì)量管理體系應用，持續(xù)提升高端醫(yī)療器械質(zhì)量基礎設施服務效能，推動試點工作取得實效，以“質(zhì)量強區(qū)”賦能高質(zhì)量發(fā)展。
